这也是以技术创新应对生物类似物市场威胁的最佳案例。
业内专家呼吁,出台成品药的硫磺含量检测标准已成当务之急。2013年发布的《药典(2010年版第二增补本)》中,则首次规定了中药材及饮片二氧化硫残留限量标准,严格规定可以使用硫磺熏蒸的药材品种,并指出其二氧化硫残留量不得超过400mg/kg,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg,超限的中药材及饮片将以劣药论处,严重的将追究刑事责任。
据当地摊贩介绍,含硫贝母多是被用在中成药。从记者实地探访交易市场的结果来看,我国标准落实效果并不好。杭州市医药特有工种职业技能鉴定站、杭州市药品医疗器械企业权益保护协会联合发布的一份报告显示,若中药材中的二氧化硫超过500μg/kg,就会使人产生味觉上的不适,能够闻到特别刺鼻的酸味,会引起包括急性咳嗽在内的急性毒性反应。据知情人士介绍,新渥市场每个月逢农历二、五、八等约有九个交易日,根据新渥市场成交量统计,近9个交易日每个交易日平均成交的浙贝量约25吨,其中含硫贝为18吨左右。而韩国等地对药材中的含硫量要求更高,如韩国中药材二氧化硫含量限制为30mg/kg。
据举报人白某告诉记者,硫磺熏蒸的浙贝对人体危害极大,为了检测市场上公开销售的药品是否存在硫磺超标问题,去年底他网购了5种常见的止咳化痰药品并送到第三方机构检测,结果让人大吃一惊:所有送检药品中均检出了一定的硫磺含量。而浙贝主产地为浙江省磐安县,位于该县的新渥市场是全国最大的浙贝集散地。如果他们想买饼干,那很好,但让我们来看看你的基因组成,找到对你最健康的那种。
图马佐说,目前市场上有许多基因组测序服务商可能会把信息泄露给合作方,而他们的产品实行自我管理,采集样品、数据分析和检测结果都由客户自己保留。除非有重大突破,否则制药公司对改变医疗方法依然持怀疑态度。英国伦敦帝国理工学院教授、仿生技术中心主管克里斯•图马佐用微小的芯片实验室将电子、生物、遗传学和医疗护理结合在一起,带来了大量创新应用,这项技术在成长迅速、价值几十亿美元的个性化医疗领域也有巨大潜力。多功能的专用芯片每个芯片实验室都预先内置一种取自易患某种疾病的人的基因序列,以此来识别能与这种基因匹配的人。
预计到2017年,图马佐公司还将推出一种叫做DNAe的芯片。这种微芯片称为芯片实验室。
目前,用一种带USB插头的微芯片设备做DNA检测,只需30分钟就可查清你是否携带某种疾病风险基因,价格低至20美元。他还和另一位GeneU同事玛丽亚•卡韦拉博士合作,以基因测序为基础,为消费者制定详细信息,指导他们的饮食习惯和生活方式。如检测结果显示某人易患某种疾病,这并不意味着他一定会得这种病,它只是提供一些知识,让他们改变生活方式,把未来可能患病的风险减到最低。为此,他们围绕芯片实验室这一平台开发了大量延伸的消费者产品,希望能证明它的功效。
检测只需提供一份DNA样本,用唾液或口腔擦拭样本后,将其渗入一系列精细的半导体芯片上,再通过编好的程序来完成复杂的测试。预测疾病还只是这一技术潜能的一小部分。隐私问题是关键无论在医疗领域还是消费领域,他们研发的芯片实验室能吸引消费者的优势之一,是可以有效的保护隐私。2014年,图马佐因这项发明获欧洲专利局授予的年度发明人称号,这项技术有望在整个公共卫生领域普及,从而使医学重点从治疗转向早期预防。
如果核苷酸没有结合,就不会放出氢离子及发出信号,表明他(她)没有或不易患这种疾病。在2015年的一次会议中,图马佐谈到他以前的一个癌症病人,他们给这位病人做了DNA测试,发现她对医生所开药物有耐药性,于是,他们改变了她的药物。
芯片上的信息不会加入到任何数据库或卖给第三方,芯片也可以在使用后立即销毁。目前,他们正在开发另外一些产品,以帮助破解严重的血液感染,如脓毒症等。
除此之外,芯片实验室还能根据不同患者的遗传特征确定用什么药物,以及多少剂量是最有效的。更重要的是,这种芯片能显示一个人易患的多种遗传疾病,如Ⅱ型糖尿病、对某些药物过敏等。每个芯片功能专一却各有各的用途,如一种芯片可以检测某人是否有患Ⅱ型糖尿病的风险,而另一种芯片能发现携带心脏病风险基因的人。图马佐认为,基因信息是应该保密的,因为我的DNA应该由我做主,这也是他们的原则。市场化面临挑战图马佐承认,在技术产品市场化方面他们还面临许多挑战,包括个性化医疗理念。传统的DNA分析要在实验室进行,还要有专业设备和专门知识,结果等几个星期才能拿到,而且价格很高。
肥胖、心脏病等慢性疾病在一些国家呈上升趋势,这很大程度上是由于生活方式的变化。图马佐解释说:人与人之间有0.1%的基因差异,每次做基因测试时都可能发现一些新的差异。
为提高公众对基因测序的关注,图马佐此前已在这方面做了一些尝试,如2014年,图马佐和杜兰•杜兰流行乐队的尼克•罗德斯创办了一家化妆品公司GeneU,为消费者提供个人护肤产品,通过基因测序,为客户量身定制专门的精华液。如样本和芯片中原有的基因序列匹配,即受试者基因的核苷酸与芯片内置基因配对并结合在一起,会释放氢离子,芯片会产生被检测者患有或易患这种疾病的信号
2014年,图马佐因这项发明获欧洲专利局授予的年度发明人称号,这项技术有望在整个公共卫生领域普及,从而使医学重点从治疗转向早期预防。检测只需提供一份DNA样本,用唾液或口腔擦拭样本后,将其渗入一系列精细的半导体芯片上,再通过编好的程序来完成复杂的测试。
芯片上的信息不会加入到任何数据库或卖给第三方,芯片也可以在使用后立即销毁。多功能的专用芯片每个芯片实验室都预先内置一种取自易患某种疾病的人的基因序列,以此来识别能与这种基因匹配的人。每个芯片功能专一却各有各的用途,如一种芯片可以检测某人是否有患Ⅱ型糖尿病的风险,而另一种芯片能发现携带心脏病风险基因的人。市场化面临挑战图马佐承认,在技术产品市场化方面他们还面临许多挑战,包括个性化医疗理念。
卡韦拉说:我们不想对人们说教,只希望他们能根据自己的DNA重新计划要买什么。更重要的是,这种芯片能显示一个人易患的多种遗传疾病,如Ⅱ型糖尿病、对某些药物过敏等。
除此之外,芯片实验室还能根据不同患者的遗传特征确定用什么药物,以及多少剂量是最有效的。隐私问题是关键无论在医疗领域还是消费领域,他们研发的芯片实验室能吸引消费者的优势之一,是可以有效的保护隐私。
他还和另一位GeneU同事玛丽亚•卡韦拉博士合作,以基因测序为基础,为消费者制定详细信息,指导他们的饮食习惯和生活方式。芯片实验室很容易携带,即使在门诊或缺乏医疗设施的偏僻地方也能做测试,甚至在病人家里也行,只要把芯片插入平板电脑或类似设备,就能得到结果。
图马佐解释说:人与人之间有0.1%的基因差异,每次做基因测试时都可能发现一些新的差异。为提高公众对基因测序的关注,图马佐此前已在这方面做了一些尝试,如2014年,图马佐和杜兰•杜兰流行乐队的尼克•罗德斯创办了一家化妆品公司GeneU,为消费者提供个人护肤产品,通过基因测序,为客户量身定制专门的精华液。目前,他们正在开发另外一些产品,以帮助破解严重的血液感染,如脓毒症等。英国伦敦帝国理工学院教授、仿生技术中心主管克里斯•图马佐用微小的芯片实验室将电子、生物、遗传学和医疗护理结合在一起,带来了大量创新应用,这项技术在成长迅速、价值几十亿美元的个性化医疗领域也有巨大潜力。
这些差异是基因突变造成的,有时我们也用这些突变来制作芯片中的内置序列。预测疾病还只是这一技术潜能的一小部分。
如果他们想买饼干,那很好,但让我们来看看你的基因组成,找到对你最健康的那种。传统的DNA分析要在实验室进行,还要有专业设备和专门知识,结果等几个星期才能拿到,而且价格很高。
肥胖、心脏病等慢性疾病在一些国家呈上升趋势,这很大程度上是由于生活方式的变化。为此,他们围绕芯片实验室这一平台开发了大量延伸的消费者产品,希望能证明它的功效。